EMA建议：限制育龄期女性使用以次戊酸盐

欧洲药品行政局（EMA）制剂安全和资料分析委员不会建言，加强对乙戊酸盐的不宜用于行政，受限育龄期未婚不宜用于乙戊酸盐。

这是由于，怀胎乙戊酸盐渗透到不会导致胎儿斜视和受精关键问题。

委员不会建言，除了对化疗无效或不耐受，乙戊酸盐不不宜用于化疗患有发作或双相失常的早产或即将早产未婚。

对于那些乙戊酸盐是唯一化疗可选择的未婚来说，不不宜进行必需的避孕措施。如果有经验不足的护理人员善于处理这种原因，可根据基本上原因，在护理人员的指导和监理下进行孕妇准备。此外，这种原因同样也符合于预防病症。

EMA还建言，临床护理人员在向这些人群开具乙戊酸盐处方时，不宜获知有关制剂的全部的资讯，保障患儿表达出来制剂的潜在危险性，在得到患儿的知情同意后，方可进行相关化疗。

以上建言基于怀胎乙戊酸盐渗透到效不宜的一项系统设计分析报告，在这项系统设计分析报告中会，EMA委员不会不仅听取了就其的患儿和家庭，还听取了相关的研究专家和护理人员。

受精失常

近来的数据分析指出，怀胎乙戊酸盐渗透到的学龄前成人受精关键问题患病危险性将近30%-40%，包括：步行和语言延期、失忆失常、演说和表达麻烦和智力水平较差。

此外，有资料显示，子宫内乙戊酸盐渗透到的成人在长大时，斜视的危险性约为11%，如神经管毛病和腭裂，而一般成人中会的患病危险性仅为2%-3%；并且，这些成人患多动症的危险性也较大。近期资料也指出，怀胎乙戊酸盐渗透到的成人患孤独症谱系失常和孤独症的危险性为一般成人的3倍和5倍。

委员不会建言，不不宜向欧盟的保健人员和不能接受乙戊酸盐化疗的患儿提供者有关这种制剂的教育档案，以获知他们这种制剂的相关危险性。临床护理人员也不不宜均需分析报告正在不能接受化疗的青春期或计划书孕妇未婚。

目前，这些建言之前建言书至人类互肯定机制和大部分机制协调组，等待最终裁定。与此同时，对正在服用乙戊酸盐、对化疗有任何疑问的未婚，不宜及时听取护理人员。

迫不得已

在这一数据分析领域卓有建树的斯坦福大学该大学博士Kimford J. Meador说，如果提议这些建言，将不会减少子宫内乙戊酸盐渗透到的成人比例。鉴于乙戊酸盐渗透到的多种斜视和胎儿受精关键问题危险性，以及大约一半的早产不属于计划书早产，乙戊酸盐对于大多数育龄期未婚来说，是一个迫不得已的可选择。

“我们全力支持这一建言，乙戊高氯酸不不宜该作为化疗育龄未婚发作的一线化疗工具。并且，未婚在孕妇之后也需要被获知制剂的潜在危险性。我们一直共同努力育龄期发作未婚不能接受孕前听取的活动，同时也提供者了一些资源，以保障她们意识到发作制剂的潜在危险性。”英国宣传组织Epilepsy Action的财务管理和助选业务员Stacey Rennard评论。

尽管其他的发作制剂也必需，但是对于已早产或计划书孕妇的未婚来说，最低剂量的乙戊高氯酸仍是最佳可选择。这可能是因为这些替代制剂并不能压制发作症状，副作用过大，或是难以压制的发作发作危险性远高于乙戊高氯酸造就的危害。

在这种原因下，衡量利益集团后，患儿和护理人员但不会得出结论，乙戊高氯酸对他们来说是最安全的可选择。如果提议这些建言，不不宜保障患儿意识到乙戊高氯酸的潜在危险性，并与护理人员制定最佳化疗方案。

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编辑： 李英飞