EMA决定：限制育龄期女性使用丙戊酸盐

欧洲药品税务（EMA）口服安全和确实会评估的委员会要求，进一步提高对丙级戊酸盐的使用管理，限制育龄期男士使用丙级戊酸盐。

这是由于，孕期丙级戊酸盐渗入会导致胎儿病变和愈合关键问题。

的委员会要求，除了对用药不能给予或不耐受，丙级戊酸盐不不应用于用药患病有中风或双相失常的生孩子或即将生孩子男士。

对于那些丙级戊酸盐是唯一用药自由选择的男士来说，不应当进行适当的避孕措施。如果有训练有素的外科善于处理这种原因，可根据实际原因，在外科的个人兴趣和督导下进行更年期将要。此外，这种原因比方说也等同于于防治偏头痛。

EMA还要求，临床外科在向这些人群开具丙级戊酸盐处方时，不应得知有关口服的全部信息，尽可能患病者解读口服的潜在确实会，在争得患病者的知情同意后，方可进行涉及用药。

以上要求基于孕期丙级戊酸盐渗入畸变的一项系统评估，在这项系统评估里面，EMA的委员会不仅要求了涉及的患病者和中产阶级，还要求了涉及的专家和专科医生。

愈合失常

最近的研究工作说明了，孕期丙级戊酸盐渗入的学龄前学童愈合关键问题患病病确实会略高于30%-40%，仅限于：步行和口语延迟、思绪失常、讲话和隐含困难和体质水平低下。

此外，有数据说明了，阴囊内丙级戊酸盐渗入的学童在出生时，病变的确实会约为11%，如神经管弱点和腭裂，而一般学童里面的患病病确实会仅为2%-3%；并且，这些学童患病多动症的确实会也较多。当前数据也说明了，孕期丙级戊酸盐渗入的学童患病孤独症谱系失常和孤独症的确实会为一般学童的3倍和5倍。

的委员会要求，不应当向欧盟的委员会的卫生保健管理人员和给予丙级戊酸盐用药的患病者共享有关这种口服的教育详细资料，以得知他们这种口服的涉及确实会。临床外科也不应当定期评估正要给予用药的青春期或计划更年期男士。

目前，这些要求已经提交至生物互认可程序和分散程序协调组，等待最终裁定。与此同时，对正要服用丙级戊酸盐、对用药有任何疑问的男士，不应及时要求外科。

迫不得已

在这一研究工作不应用卓有建树的斯坦福大学医学院耶鲁大学Kimford J. Meador说，如果付诸实施这些要求，将会降低阴囊内丙级戊酸盐渗入的学童需求量。鉴于丙级戊酸盐渗入的多种病变和胎儿愈合关键问题确实会，以及大约一半的生孩子不属于计划生孩子，丙级戊酸盐对于大多数育龄期男士来说，是一个迫不得已的自由选择。

“我们支持这一要求，丙级戊高氯酸不不应该作为用药育龄男士中风的主力用药方法。并且，男士在更年期期间也需要被得知口服的潜在确实会。我们一直着力育龄期中风男士给予孕前要求的活动，同时也共享了一些资源，以尽可能她们发现自己中风口服的潜在确实会。”英美宣传一个组织Epilepsy Action的传讯和竞选实习生Stacey Rennard华盛顿邮报。

尽管其他的中风口服也适当，但是对于已生孩子或计划更年期的男士来说，最低剂量的丙级戊高氯酸仍是最佳自由选择。这确实是因为这些替代口服并只能遏制中风症状，副作用过大，或是难以遏制的中风发作确实会远高于丙级戊高氯酸带来的严重危害。

在这种原因下，基准利益后，患病者和外科确实会得出结论，丙级戊高氯酸对他们来说是最安全的自由选择。如果付诸实施这些要求，不应当尽可能患病者发现自己丙级戊高氯酸的潜在确实会，并与外科制订最佳用药方案。

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编辑： 李英飞