EMA建议：限制育龄期女性使用甲乙戊酸盐

欧洲药品管理制度小组（EMA）制剂公共安全和有或许指标小组要求，加强对甲组戊酸盐的可用管理制度，上限育龄期女同性恋可用甲组戊酸盐。

这是由于，怀胎甲组戊酸盐暴露出会造成孕期病变和胚胎发育弊端。

小组要求，除了对外科手术在先或不耐受，甲组戊酸盐不应将用于外科手术患有抑郁症或双相心理障碍的男婴或就此男婴女同性恋。

对于那些甲组戊酸盐是唯一外科手术考虑的女同性恋来说，理应将进行有效的避孕措施。如果有经验丰富的护理医务人员擅长处理这种状况，可根据理论上状况，在护理医务人员的督导和行政官员下进行孕期准备。此外，这种状况除此以外也适用于预防性偏头痛。

EMA还要求，诊断护理医务人员在向这些老年人明知甲组戊酸盐处方时，应将得知有关制剂的全部信息，保障症状阐释制剂的潜在有或许，在拿下症状的坚称表示同意后，方可进行相关外科手术。

以上要求基于怀胎甲组戊酸盐暴露出效应将的一项系统会指标，在这项系统会指标之中，EMA小组不仅要求书了包括的症状和父母亲，还要求书了相关的专家和专科医生。

胚胎发育心理障碍

值得注意的图表分析暗示，怀胎甲组戊酸盐暴露出的学龄前青少年胚胎发育弊端患有或许高30%-40%，包括：步行和语法延迟、知觉心理障碍、讲话和暗示不方便和常人水平低下。

此外，有图表显示，睾丸内甲组戊酸盐暴露出的青少年在出生时，病变的有或许有约为11%，如神经管毛病和腭裂，而一般青少年之中的患有或许仅为2%-3%；并且，这些青少年患多动症的有或许也较大。近期图表也暗示，怀胎甲组戊酸盐暴露出的青少年患孤独症代人心理障碍和孤独症的有或许为一般青少年的3倍和5倍。

小组要求，理应将向欧元区的卫生保健医务人员和接纳甲组戊酸盐外科手术的症状提供者有关这种制剂的教育资料，以得知他们这种制剂的相关有或许。诊断护理医务人员也理应将定期指标准备接纳外科手术的青春期或原计划孕期女同性恋。

目前，这些要求已经提交至人类文明互肯定程序和密集程序协调组，等待最终裁定。与此同时，对准备服用甲组戊酸盐、对外科手术有任何疑问的女同性恋，应将及时要求书护理医务人员。

自已

在这一图表分析领域卓有建树的加州大学洛杉矶分校医学院耶鲁大学Kimford J. Meador说，如果制订这些要求，将会减少睾丸内甲组戊酸盐暴露出的青少年数目。鉴于甲组戊酸盐暴露出的多种病变和孕期胚胎发育弊端有或许，以及大有约一半的男婴等同于原计划男婴，甲组戊酸盐对于大多数育龄期女同性恋来说，是一个自已的考虑。

“我们赞成这一要求，甲组戊铽不应将该作为外科手术育龄女同性恋抑郁症的之中路外科手术方法。并且，女同性恋在孕期期间也需要被得知制剂的潜在有或许。我们以前作出贡献育龄期抑郁症女同性恋接纳孕前要求书的社会活动，同时也提供者了一些自然资源，以保障她们了解到抑郁症制剂的潜在有或许。”英国鼓动组织Epilepsy Action的专业人士和竞选经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的抑郁症制剂也有效，但是对于已男婴或原计划孕期的女同性恋来说，最低浓度的甲组戊铽仍是最佳考虑。这或许是因为这些替代制剂并没法控制抑郁症类药物，类药物过大，或是难以控制的抑郁症头痛有或许远高于甲组戊铽带来的危害。

在这种情形，衡量利益后，症状和护理医务人员有或许得出结论，甲组戊铽对他们来说是最公共安全的考虑。如果制订这些要求，理应将保障症状了解到甲组戊铽的潜在有或许，并与护理医务人员订立最佳外科手术方案。

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编辑： 李英飞