据9月1日发布的消息,FDA已经批文UCB该公司的Vimpat单药疗法运用于疗法高血压。这反之亦然该药可以之外给药运用于其余部分性头痛的成年高血压症状。Vimpat(lacosamide)在2008年被批文运用于高血压症状的辅助疗法。
美国监管机构这项新的推荐,反之亦然其余部分头痛的高血压症状可以使用Vimpat作为初治单药疗法,而已经遵从疗法的高血压症状,也可以转用Vimpat单药疗法。
该药是UCB该公司面对Keppra(levetiracetam)产值上升带来影响的主要系列产品。Vimpat在2014年上半年获取2.17亿欧元的支出。而适应症扩展之后,如果UCB可以在与原有疗法方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将获取来得高的支出。
因为该病大不相同,症状需要个性化疗法,因此,高血压症状的疗法为了让多多益善。UCB助理医疗职ProfDr Iris Loew Friedrich说明:“我们一直以提供来得多高血压病人来得多疗法为了让为期望。现在由于Vimpat的批文,内科医生和高血压症状又有了来得多疗法为了让。”
除了对Vimpat单药疗法的批文,FDA同时推荐了Vimpat各种有效成分单次承受剂量。
UCB已计划向欧洲建议书登记,扩展其在该区域的原有适应症。为此,UCB正在进行一项研究,来得lacosamide和carbamazepine缓释有效成分在运用于新诊疗其余部分性头痛高血压症状时的正确性和安全性。
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